Амерыканскі стартап Precision Neuroscience атрымаў дазвол ад рэгулятара на правядзенне доўгатэрміновых клінічных выпрабаванняў свайго нейраімпланта Layer 7 Cortical Interface.
Амерыканскі стартап Precision Neuroscience атрымаў дазвол ад рэгулятара на правядзенне доўгатэрміновых клінічных выпрабаванняў свайго нейраімпланта Layer 7 Cortical Interface.
Кампанія атрымала дазвол ад Упраўлення па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША (FDA) на тэставанне «картыкальнага электроднага інтэрфейсу» (Layer 7 Cortical Interface) для запісу, маніторынгу і стымуляцыі электрычнай актыўнасці на паверхні мозгу.
Layer 7 Cortical Interface выглядае як звыштонкая плёнка з 1024 электродамі, якая размяшчаецца непасрэдна на кары галаўнога мозгу. Кампанія сцвярджае, што кантакт з тканкамі мозгу бяспечны і не выклікае пашкоджанняў.
Электроды здольныя не толькі здымаць электрычныя сігналы мозгу, але і стымуляваць асобныя ўчасткі. Precision падкрэслівае, што іх імплант з’яўляецца мінімальна інвазіўным і можа дапамагчы аднавіць такія функцыі, як маўленне і рух у пацыентаў з паралічам.
Гэты дазвол дае Precision магчымасць праводзіць выпрабаванні сваёй прылады на людзях на працягу доўгага часу — да 30 дзён. Раней кампанія магла выкарыстоўваць імплант толькі падчас аперацый на мозгу цягам некалькіх хвілін або гадзін. У кампаніі адзначылі, што гэта дазволіць атрымліваць высокадакладныя даныя для распрацоўкі больш эфектыўных інтэрфейсаў «мозг–камп’ютар».
У будучыні Precision Neuroscience плануе выкарыстоўваць сваю тэхналогію для аднаўлення рухальных функцый і маўлення ў пацыентаў з цяжкімі парушэннямі. Кампанія плануе пачаць продаж свайго імпланта ў 2026 годзе. Precision Neuroscience была заснавана ў 2021 годзе Бенджамінам Рапапортам, які таксама з’яўляецца адным з заснавальнікаў Neuralink.
У адрозненне ад Neuralink, якая ўжо імплантавала свае чыпы некалькім людзям, Precision пакуль праводзіла часовыя імплантацыі сваёй прылады 37 пацыентам падчас нейрахірургічных аперацый. Ухваленне FDA дазволіць кампаніі пашырыць сваю праграму клінічных даследаванняў і збіраць даныя на працягу тыдняў, а не гадзін.
Рэлацыраваліся? Цяпер вы можаце каментаваць без верыфікацыі акаўнта.