Резидент ПВТ хочет зарегистрировать собственный тест на коронавирус

«АртБиоТех» выпускает широкий спектр наборов для молекулярной диагностики — начиная от наборов для детекции ГМО и заканчивая тест-системами для диагностики инфекционных заболеваний, передаваемых половым путем.

— Мы получаем все компоненты сами и продаем другим фирмам, в том числе за рубежом, делаем диагностические тест-системы на основе востребованной реагентики. Во многих странах наблюдается сейчас нехватка тестов на вирус. К нам поступает множество звонков и обращений — компании из разных стран готовы забрать любое количество синтезированных компонентов, на основе которых можно сделать собственные тест-системы,

Учитывая спроси, команда решила, что можно не только поставлять составные части тест-систем, но и изготавливать наборы для ПЦР-тестов самостоятельно. Такие тест-системы могут пройти ускоренную регистрацию. Если это произойдёт, то все клинико-диагностические лаборатории Беларуси смогут участвовать в диагностике, — поясняет кандидат биологических наук и директор «АртБиоТех» Александр Рымко.

Как используются наборы для теста

Набор тестов для ПЦР диагностики коронавируса выглядит как пять пробирок, к которым прилагается инструкция. Лаборант смешивает содержимое определенных пробирок, добавляет взятый у пациента образец и отправляет все это в прибор — индикатор детекции в режиме реального времени.

Пока идет реакция, прибор считывает сигнал, и на монитор выводятся кривые. Зеленая линия значит, что вирус есть, синие линии — что реакция прошла, но вируса не обнаружено.

Пока «АртБиоТех» получил разрешение от Минздрава на реализацию 50 тест-систем на определение COVID-2019 и 50 реагентов для очистки РНК — или 5000 исследований. Это разовое разрешение, которое действительно до окончания срока годности указанных выше изделий. С 3 апреля компания выполняет госзаказ на 60 тысяч исследований и уже сделала 40 тысяч из названного в договоре количества.