Аппараты ИВЛ Fitbit получили одобрение в США

Оставить комментарий

Fitbit получила разрешение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на использование своих аппаратов искусственной вентиляции лёгких для помощи коронавирусным пациентом в критических ситуациях, пишет Engadget.

Сейчас компания обсуждает необходимые объёмы поставок с государственными учреждениями США. Также Fitbit рассчитывает на сотрудничество с медорганизациями в других странах мира. По словам разработчика, аппарат под названием Flow отличается простым и удобным интерфейсом, управление которым не требует специальной подготовки, а также невысокой ценой.

Разрешение FDA нельзя назвать «одобрением» в полном смысле слова: регулятор выдал так называемую «Emergency Use Authorization» — когда даётся зелёный свет на использование непроверенного медицинского продукта или непроверенный способ использования проверенного продукта в условиях чрезвычайной ситуации, к которой относится эпидемия коронавируса. Аппараты Fitbit могут применяться при отсутствии других аппаратов ИВЛ.

Компания планирует наладить быстрое и масштабное производство аппаратов ИВЛ на базе обширной инфраструктуры и мощностей, задействованных для выпуска других её устройств.

Вместе с тем, отмечает Engadget, заказчиков у Fitbit пока нет, да и с выходом на рынок она немного запоздала. Поэтому спрос на устройства может оказаться невысоким — если, конечно, мир не накроет вторая волна пандемии.


Читать на dev.by