Американский стартап Precision Neuroscience получил разрешение от регулятора на проведение длительных клинических испытаний своего нейроимпланта Layer 7 Cortical Interface.
Американский стартап Precision Neuroscience получил разрешение от регулятора на проведение длительных клинических испытаний своего нейроимпланта Layer 7 Cortical Interface.
Компания получила разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на тестирование «кортикального электродного интерфейса» (Layer 7 Cortical Interface) для записи, мониторинга и стимуляции электрической активности на поверхности мозга.
Layer 7 Cortical Interface выглядит как сверхтонкая пленка с 1024 электродами, которая размещается непосредственно на коре головного мозга. Компания утверждает, что контакт с тканями мозга безопасен и не вызывает повреждений.
Электроды способны не только считывать электрические сигналы мозга, но и стимулировать отдельные участки. Precision подчеркивает, что их имплант является минимально инвазивным и может помочь восстановить такие функции, как речь и движение у пациентов с параличом.
Это разрешение позволяет Precision проводить испытания своего устройства на людях в течение длительного времени — до 30 дней. Ранее компания могла использовать имплант только во время операций на мозге в течение нескольких минут или часов. В компании заявили, что это позволит получать высококачественные данные для разработки более эффективных интерфейсов «мозг-компьютер».
В будущем Precision Neuroscience планирует использовать свою технологию для восстановления двигательных функций и речи у пациентов с тяжелыми нарушениями. Компания планирует начать продажу своего импланта в 2026 году. Precision Neuroscience была основана в 2021 году Бенджамином Рапопортом, который также являлся одним из основателей Neuralink.
В отличие от Neuralink, которая уже имплантировала свои чипы нескольким людям, Precision пока проводила временные имплантации своего устройства 37 пациентам во время нейрохирургических операций. Одобрение FDA позволит компании расширить свою программу клинических исследований и собирать данные в течение недель, а не часов.
Релоцировались? Теперь вы можете комментировать без верификации аккаунта.