«C помощью врачей стартапа», «через спорт», «на специальных курсах», «по договорённости с пациентами» — как только не собирают данные для своих разработок медицинские стартапы в Беларуси.
dev.by спросил у медтех-стартапов, есть ли у них единая процедура сбора данных разработки и тестирования сервисов. А также какие методы получения данных каждый из них выбрал и применяет для себя.
«Если в стартапе есть научный сотрудник — он предоставляет данные»
Основатели медстартапов с осторожностью обсуждали тему сбора данных с корреспондентом dev.by. Высказывали опасения, что публикация материала может повлиять на «условную свободу действий в этой сфере». Некоторые от общения отказались.
Один из стартаперов в анонимном комментарии dev.by отметил, что «по большому счёту сейчас это никак не регулируется. Когда в стартапе есть научный сотрудник — он без проблем предоставляет данные, если сам располагает ими». Собеседник подчеркнул, что «данные, естественно, должны быть обезличены».
Ещё одно схожее мнение: «Сейчас всякий мало-мальский медицинский стартап должен иметь в штате научных сотрудников из медицинских учреждений. Они могут либо предоставлять данные в результате тестовых измерений, либо использовать разработку стартапа для сбора данных, чтобы защитить диссертации. Следовательно, и данные попадают в стартап».
Также собеседник добавил немного об особенностях сбора данных врачами: «в основном по старинке — в тетрадку».
RocketBody: «Пользователи сами вручную отправляют нам ЭКГ»
Основатель RocketBody Тимофей Липский говорит, что его стартап работает с медицинскими данными, но использует их не в медицинских целях — «поэтому нам проще».
— В своё время у нас было «узкое место»: нам нужно было собирать ЭКГ непосредственно с рук, как сейчас делают Apple Watch, но готового решения на рынке ещё не было.
Чтобы собирать данные для подтверждения собственной научной гипотезы, а также обучения нейронных сетей, стартаперы приняли решение нанять команду инженеров-программистов и собрать собственный девайс. Эта работа шла на протяжении двух лет.
— В принципе мы сделали полноценный прототип, который снимал ЭКГ с таким же качеством, как сейчас это делают Apple Watch 4. Сейчас вместо нашего браслета можно использовать часы от Apple.
Тимофей говорит, что «само собой у RocketBody есть соглашение с пользователями». Более того, те добровольно предоставляют стартапу информацию со своего health-кита.
— Они сами вручную отправляют нам ЭКГ — мы не «забираем» данные автоматически. Вся информация анонимна, она не используется нигде больше, кроме как в нашей системе, и хранится на других серверах. В свете последних событий, защита данных — главный приоритет для нас.
PigPug: запустили курсы по нейрофитнесу. «Родители подписывают договора»
Разработчик и СЕО PigPug Виталий Карпейчик рассказывает, что методику, по которой работает их стартап, на западе используют уже более 30 лет. Некоторые данные найти не проблема: в открытом доступе есть статьи и европейских, и американских учёных.
Чего действительно не хватает участникам стартапа — энцефалограмм для обучения нейросети. «Их, к сожалению, крайне мало: такие материалы почти не выкладывают в общий доступ» — сокрушается Виталий. Сейчас команда вместе с юристами думает, как решить эту проблему.
В ноябре прошлого года стартап запустил курсы по нейрофитнесу: занятия для детей с синдромом дефицита внимания проводятся на базе хаба Imaguru и школы Stembridge.
По словам Виталия, до начала курса, а также после психолог стартапа проводит скрининг — и по объективным числовым значениям делает вывод, насколько каждый ребёнок продвинулся в обучении. Перед началом занятий родители детей подписывают с PigPug договора, которые в том числе позволяют стартапу использовать данные скринингов для работы.
DeepDee: «Эксперты нидерландской клиники собирают данные и размечают их»
Основатели стартапа DeepDee признавались в интервью dev.by, что первые снимки глазного дна для обучения своей нейросети брали «в открытом доступе»: на kaggle.com они нашли датасет с данными от Калифорнийского технологического института.
— Правда, снимки оказались, во-первых, не самого лучшего качества, во-вторых, размечены неверно. Немало снимков якобы «здоровых глаз» было тогда забраковано, — рассказывал CTO Алексей Кузьменков.
Сегодня DeepDee сотрудничают с офтальмологической больницей The Rotterdam Eye Hospital. Эксперты нидерландской клиники собирают данные и размечают их, а разработчики — интегрируют в проект.
Кафедра спортивной инженерии БНТУ: «Работаем с членами национальных и сборных команд»
Заведующий кафедрой спортивной инженерии БНТУ Валерий Васюк отмечает: есть ещё путь для сбора данных, по которому идут стартапы, — «через спорт».
Его кафедра тоже работает со спортсменами — «только с самыми перспективными, членами национальных и сборных команд страны», уточняет Валерий Евстафьевич. А заказчиком выступает министерство спорта и туризма.
Он не скрывает, что устройства, которые кафедра предлагает элите белорусского спорта, изначально разрабатывались для медицины, а преподаватели и аспиранты адаптировали, доработали гаджеты «с учётом конкретных задач и даже определённых движений спортсменов». А также придумали методики и механизмы их применения для оценки различных параметров.
— Сейчас, к примеру, мы испытываем зубные капы с датчиками: они позволяют разгрузить и расслабить мышцы шеи и верхнего плечевого пояса у спортсмена. И в итоге в финальной фазе движения он может проявить свою максимальную мощность при включении ведущих групп мышц.
Ряд зарубежных исследователей подобные испытания уже проводили. Но на обычных людях. Мы опробовали капы на членах сборной команды по тяжёлой атлетике. Помогают нам стоматологи-ортопеды из БелМАПО — у нас с ними заключён договор.
dev.by обратился также ещё к нескольким стартапам, которые тоже работают со спортсменами, но они отказали нам в комментарии. И просили не упоминать названия их проектов.
Проведение клинических испытаний: алгоритм от кафедры спортивной инженерии
По другим проектам кафедра спортивной инженерии сотрудничает с минскими медучреждениями. Их разработку «умные стельки» тестировали на базе трёх столичных клиник.
— Для этого один из резидентов технопарка БНТУ «Политехник» заключил договор с «Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении». Ознакомившись с изделием, они дали разрешение на его клинические испытания — указали, в каких больницах их можно проводить.
Вместе с врачами мы разработали программу испытаний — и также согласовали её с «Центром экспертиз». И затем только приступили к динамическим экспериментам, — объясняет весь алгоритм Валерий Евстафьевич. — По завершении программы клинических испытаний резидент технопарка получил регистрационное удостоверение Минздрава.
dev.by отбратился в «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» — там нам ответа не дали. Порекомендовали «пообщаться с отечественными производителями медтехники».
Greet the cat: «Общаемся с организациями, которые помогают таким детям»
О приложении Greet the cat, которое помогает детям с нарушениями произношения, стало широко известно после недавнего хакатона Social Weekend. Его автор Антонина Судиловская — дефектолог, сурдопедагог с большим стажем.
Она отмечает, что в нашей стране, да и на остальном постсоветском пространстве, специалисты по нарушениям речи обучаются не в медицинских, а в педагогических вузах. А программы такого рода считаются не медицинскими, а образовательными.
— Мы общаемся с негосударственными организациями, которые помогают таким детям, подписали соглашения с родителями малышей — в них мы гарантируем, что полученные нами данные будут использоваться исключительно для обучения нейронной сети и не выйдут за пределы проекта. Не будут также применяться в коммерческих целях.
По словам Антонины родители активно поддерживают стартаперов в их начинании, «понимая значимость проекта».
Кафедра ЭВС БГУИР: «В ходе аудиометрии специалисты должны были получать согласие родителей»
Во время разработки приложения Petralex, позволяющего людям со слабым слухом слышать окружающий мир, кафедра ЭВС БГУИР сотрудничала с врачами из РНПЦ оториноларингологии.
Два года назад разработчики запустили анкетирование — встроили в Petralex анкету и попросили пользователей ответить на вопросы. Саму анкету, по их словам, составляла врач-оториноларинголог.
В прошлом году эта же команда начала делать сервис для скринингового обследования слуха совместно с кафедрой оториноларингологии гродненского медвуза. Как рассказал dev.by Максим Вашкевич, врачи проводили большое скрининговое исследование среди школьников.
— В ходе аудиометрии специалисты должны были получать согласие родителей каждого ребёнка.
«В стенах вуза проект делать проще, но вы не сможете им распоряжаться»
Участник одного из вузовских медпроектов в прошлом на условиях анонимности рассказал dev.by, как собирал данные лично он:
— Наш проект был связан с диссертацией. Как я собирал данные — как обычно в вузах это делается: забегал в аудиторию, просил отпустить пару-тройку ребят на 20 минут для исследования. Всегда найдутся студенты, которые не прочь воспользоваться ситуацией — и прогулять лекцию.
Наш собеседник отмечает, что в стенах вуза медпроект делать даже проще — «тебя сводят с нужными специалистами с других кафедр или даже вузов. Если повезёт, найдётся и врач в команду. Всё это заваривается в такую „исследовательскую кашу“ — каждый пишет свою работу».
— Вы получаете грант от министерства образования, а потом патентуете через университет свою разработку — всё круто!
Но будьте готовы к тому, что вы не сможете распоряжаться этим патентом: он не ваша собственность. Единственный легальный способ претворить идею в жизнь — через госструктуры, в противном случае может возникнуть новое резонансное дело.
Наш собеседник также добавляет, собирать данные можно по-разному, но если инвестор увидит в MVP медстартапа потенциал — его участникам так или иначе «придётся проводить новые исследования. В больницах, и с соблюдением всех законов. В соответствии с GDPR».
«Регулирование сбора медицинских данных требует обновления. Его можно инициировать самим»
В юридической компании Arzinger & Partners отметили на запрос dev.by: «Есть такая точка зрения: берёшь „нейронку“ с GitHub, наливаешь в неё медицинские данные, обезличиваешь людей — и вот тебя уже зовут в 500 Startups. Поднимаешь сначала маленький раунд, потом побольше — а через полгода выступаешь на мощном бизнес-событии в „Минск-арене“, рассказывая свою success-story».
— Но если коротко, то это история не столько про персональные данные, сколько про врачебную тайну. Согласно «Закону о здравоохранении» в Беларуси медицинские данные можно получить в трёх случаях:
- если имеется согласие каждого пациента в отдельности;
- если в компании произошло ЧП, и наниматель запрашивает данные из медкарточки, чтобы провести расследование инцидента;
- а также в интересах организаций Минздрава или блюстителей права и морали — милиции, следственного комитета и прочих.
Напрямую наши законы не регулируют сбор медицинских данных, однако есть 46 статья Закона от 18 июня 1993 года о врачебной тайне, отмечает специалист. «Поэтому скорее всего деятельность стартапа будет расценена как медицинская, а значит подлежащая лицензированию, во-первых. Во-вторых — нужно будет получить согласие граждан: либо самим стартаперам, либо учреждению Минздрава, на базе которого ведётся сбор данных».
— Очевидно, что регулирование сбора медицинских данных требует обновления. И его, оказывается, можно инициировать самим. Ни одно ведомство не будет против, если бизнес поможет ему разработать нужные нормативно-правовые акты. Это так и работает: возникают «серые зоны» в регулировании — формируются рабочие группы по изменению законодательства, а затем документ шлифуется и согласовывается в нужных инстанциях. Ну, а потом уже — «Минск-арена» и мощное бизнес-событие.
По просьбе dev.by юристы обещают разобраться в регулировании сбора медицинских данных. Когда они закончат работу, мы представим все легальные варианты.
Релоцировались? Теперь вы можете комментировать без верификации аккаунта.